กรมวิทย์ฯ ออกเกณฑ์รับรองธนาคารเซลล์ มีผลบังคับใช้แล้ว

“ธนาคารเซลล์” หรือ Cell Bank  คือ สถานที่หรืออาคารสำหรับจัดเก็บ รักษา และควบคุมคุณภาพของเซลล์มนุษย์ อย่างเป็นระบบ มีการแบ่งแยกเซลล์ที่จัดเก็บ ควบคุมสภาวะการจัดเก็บ และการเบิกจ่าย โดยเซลล์แต่ละชนิดต้องบรรจุในภาชนะที่เหมาะสมให้ตรงต่อวัตถุประสงค์การใช้งานตามมาตรฐาน ISO 20387: 2018 ซึ่งครอบคลุมคุณภาพ ความสามารถและความเป็นกลางในการดำเนินงาน ทั้งนี้เพื่อให้มั่นใจว่าเซลล์มีคุณภาพและคุณลักษณะคงที่สม่ำเสมอ พร้อมนำไปใช้ประโยชน์ด้านการรักษาและการวิจัยภายใต้มาตรฐานสากล

อธิบดีกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กล่าวต่ออีกว่า การประกาศใช้หลักเกณฑ์ดังกล่าว ถือเป็นก้าวสำคัญของประเทศไทยในการยกระดับมาตรฐานธนาคารเซลล์ให้ทัดเทียมนานาชาติ ช่วยเพิ่มความน่าเชื่อถือของเซลล์ที่นำไปใช้ในงานวิจัยเพื่อพัฒนานวัตกรรมการแพทย์ขั้นสูง เช่น การแพทย์แม่นยำ และการรักษาด้วยเซลล์บำบัด มาตรฐานนี้สร้างความเชื่อมั่นได้ว่าเซลล์ที่เก็บไว้ในธนาคารเซลล์ยังคงมีชีวิตมีคุณภาพและมีความปลอดภัย  อย่างไรก็ตามหากนำเซลล์ไปใช้ในการรักษาหรือผลิตเป็นยา ต้องให้เป็นไปตามหลักเกณฑ์กฎหมาย และข้อกำหนดของหน่วยงานกำกับดูแลที่เกี่ยวข้อง เช่น สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กรมสนับสนุนบริการสุขภาพ (สบส.) แพทยสภา หรือหน่วยงานกำกับดูแลอื่น ๆ

ทั้งนี้ หน่วยงานที่สนใจจัดตั้งหรือขอรับการรับรองมาตรฐานธนาคารเซลล์ สามารถศึกษารายละเอียด และยื่นคำขอรับรองได้ที่กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข ตามหลักเกณฑ์และขั้นตอนที่กำหนด 

1) https://ratchakitcha.soc.go.th/documents/116724.pdf 

2) https://blqs.dmsc.moph.go.th/th/detailAll/3414/nwp/319  

ติดต่อ/สอบถามได้ที่ กลุ่มรับรองห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ สำนักมาตรฐานห้องปฏิบัติการ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ โทร. 08 7999 7882 , 0 2951 0000 ต่อ 99759