ยามะเร็งเต้านมชนิดเม็ด กินวันละครั้ง ผ่านการทดลองในมนุษย์เรียบร้อยแล้ว

ยาชนิดนี้ผ่านการทดลองทางคลินิกในมนุษย์ครบ 3 ระยะแล้ว และ FDA คาดว่าจะมีคำตัดสินเรื่องการอนุมัติในช่วงปลายเดือนพฤศจิกายนถึงต้นเดือนธันวาคม โดยหน่วยงานได้ให้สถานะพิจารณาเร่งด่วน เพื่อช่วยให้กระบวนการพิจารณาอนุมัติรวดเร็วยิ่งขึ้น

ยามุ่งจัดการตัวรับฮอร์โมนที่กระตุ้นการเติบโตของมะเร็ง

Giredestrant เป็นยาชนิดเม็ดที่รับประทานวันละครั้ง ออกฤทธิ์ยับยั้งและทำลายตัวรับฮอร์โมนเอสโตรเจน ซึ่งมีบทบาทกระตุ้นการเติบโตของมะเร็งเต้านมบางชนิด โดยเฉพาะมะเร็งที่มีตัวรับฮอร์โมนเป็นบวก (Hormone Receptor-positive) ซึ่งหมายถึงเซลล์มะเร็งสามารถตอบสนองต่อฮอร์โมน เช่น เอสโตรเจน ที่ช่วยกระตุ้นการเติบโตของเซลล์ได้

ผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ในระดับนานาชาติได้รับการเผยแพร่ในวารสารการแพทย์ New England Journal of Medicine เมื่อวันที่ 1 ตุลาคมที่ผ่านมา การศึกษานี้มีผู้ป่วย 373 คน ทั้งผู้หญิงและผู้ชาย ซึ่งเป็นมะเร็งเต้านมระยะลุกลามที่มีตัวรับฮอร์โมนเป็นบวก แต่ไม่มีโปรตีน HER2 มากเกินไป โดยผู้ป่วยมีโรคกลับมาเป็นซ้ำหรือมีการลุกลามหลังได้รับการรักษามาก่อน

ผลการศึกษาพบว่า ผู้ป่วยที่ได้รับยา Giredestrant หลังการผ่าตัดมีความเสี่ยงที่มะเร็งจะกลับมาเป็นซ้ำน้อยกว่าผู้ที่ได้รับการรักษาด้วยฮอร์โมนตามมาตรฐาน นอกจากนี้ ผู้ป่วยยังทนต่อยาได้ดีขึ้น โดยมีผู้ที่ต้องหยุดการรักษาเนื่องจากผลข้างเคียงน้อยกว่า

Giredestrant ออกฤทธิ์ทำลายตัวรับเอสโตรเจนที่เกี่ยวข้องกับการเติบโตของมะเร็ง โดยยาในกลุ่มเดียวกันยังมี Fulvestrant และ Elacestrant ซึ่งพัฒนาโดยบริษัท AstraZeneca และ Menarini Group ตามลำดับ

อาจช่วยควบคุมมะเร็งระยะลุกลาม

นอกเหนือจากการลดความเสี่ยงที่มะเร็งจะกลับมาเป็นซ้ำแล้ว การศึกษาอีกชิ้นยังพบว่า Giredestrant อาจช่วยควบคุมมะเร็งเต้านมระยะลุกลามได้ด้วย ทำให้ Roche เดินหน้าขออนุมัติการใช้ยาเพิ่มเติมจาก FDA

ในการศึกษาผู้ป่วยที่มะเร็งแพร่กระจายและไม่ตอบสนองต่อการรักษาเบื้องต้น การใช้ Giredestrant ร่วมกับ Everolimus ซึ่งเป็นยามุ่งเป้าที่ออกฤทธิ์ต่อกลไกเฉพาะของเซลล์มะเร็ง ช่วยยืดระยะเวลาที่ผู้ป่วยมีชีวิตอยู่โดยที่มะเร็งยังไม่เติบโตขึ้นได้เกือบสองเท่า เมื่อเทียบกับการรักษาเปรียบเทียบในการศึกษา

อย่างไรก็ตาม ผลการศึกษานี้เป็นหลักฐานเกี่ยวกับการควบคุมโรคในผู้ป่วยกลุ่มดังกล่าว ไม่ได้หมายความว่ายาจะรักษามะเร็งให้หายขาดได้

ความหวังครั้งใหม่ ในตลาดยามะเร็งเต้านม

Bloomberg รายงานว่า Giredestrant อาจช่วยให้ Roche กลับมามีบทบาทสำคัญในตลาดยารักษามะเร็งเต้านมอีกครั้ง หลังจากบริษัทสร้างชื่อจาก Herceptin ยามุ่งเป้าที่ใช้รักษามะเร็งเต้านมชนิด HER2-positive ซึ่งเปิดตัวมานานกว่าสองทศวรรษ

แม้ Herceptin จะช่วยผลักดันให้ Roche เป็นหนึ่งในผู้เล่นสำคัญของตลาดนี้ แต่ในช่วงหลายปีที่ผ่านมา บริษัทต้องเผชิญการแข่งขันจากผู้พัฒนายารายอื่น โดยเฉพาะ AstraZeneca ซึ่งพัฒนา Enhertu สำหรับรักษามะเร็งที่มี HER2 เป็นเป้าหมาย

ระหว่างรอผลการพิจารณาจาก FDA Roche ประเมินว่า Giredestrant มีศักยภาพสร้างยอดขายได้สูงถึง 15,000 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ขณะที่บริษัทระบุว่ายาอาจมีความทนต่อยาได้ดีกว่ายาอื่นในกลุ่ม SERDs ซึ่งหากได้รับการยืนยันในการใช้งานจริง ก็อาจช่วยลดปัญหาจากผลข้างเคียงและส่งเสริมคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยได้

ทั้งนี้ แม้ผลการทดลองจะสะท้อนศักยภาพของยา แต่การอนุมัติใช้ในแต่ละข้อบ่งชี้ยังขึ้นอยู่กับการพิจารณาของหน่วยงานกำกับดูแล และผู้ป่วยควรใช้ยาตามคำแนะนำของแพทย์เท่านั้น