สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ หรือ FDA ออกมาแจ้งเตือนผู้ป่วยและบุคลากรทางการแพทย์เกี่ยวกับความเป็นไปได้ที่ยากลุ่ม GLP-1 ซึ่งใช้รักษาโรคเบาหวานและช่วยลดน้ำหนัก อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดโรคทางดวงตาร้ายแรงที่ทำให้สูญเสียการมองเห็นได้
สรุปข่าว
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ หรือ FDA ออกมาแจ้งเตือนผู้ป่วยและบุคลากรทางการแพทย์เกี่ยวกับความเป็นไปได้ที่ยากลุ่ม GLP-1 ซึ่งใช้รักษาโรคเบาหวานและช่วยลดน้ำหนัก อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดโรคทางดวงตาร้ายแรงที่ทำให้สูญเสียการมองเห็นได้
โดยทาง FDA ระบุว่า ได้ออกข้อกำหนดให้ยากลุ่ม GLP-1 เช่น Mounjaro และ Zepbound ของบริษัท Eli Lilly รวมถึง Ozempic และ Wegovy ของบริษัท Novo Nordisk ต้องเพิ่มข้อมูลคำเตือนเกี่ยวกับความเสี่ยงของภาวะเส้นประสาทตาขาดเลือดบริเวณส่วนหน้า ซึ่งเป็นภาวะที่เกิดจากเลือดไปเลี้ยงเส้นประสาทตาไม่เพียงพอ ลงในหัวข้อคำเตือนและข้อควรระวังของฉลากยา
ด้านโฆษกของบริษัท Eli Lilly ระบุว่า การแจ้งเตือนด้านความปลอดภัยของ FDA ครอบคลุมยาทุกชนิดที่ออกฤทธิ์ผ่านกลไก GLP-1 ไม่ได้เป็นผลจากการค้นพบที่เกี่ยวข้องกับยาของบริษัทโดยเฉพาะ ขณะนี้บริษัทกำลังประเมินข้อมูลดังกล่าวอย่างรอบคอบ และจะตอบกลับ FDA โดยเร็ว
ภาวะดังกล่าวเป็นหนึ่งในสาเหตุที่พบได้บ่อยของการสูญเสียการมองเห็นอย่างฉับพลันโดยไม่มีอาการเจ็บปวด และในบางกรณีอาจทำให้สูญเสียการมองเห็นอย่างถาวร เกิดจากเลือดที่ไหลเวียนไปยังบริเวณด้านหน้าของเส้นประสาทตาลดลง อย่างไรก็ตาม ปัจจุบันยังไม่สามารถอธิบายสาเหตุที่แท้จริงของภาวะนี้ได้อย่างชัดเจน
ขณะที่โฆษกของบริษัท Novo Nordisk ระบุว่า บริษัทยังคงเชื่อว่าข้อมูลที่มีอยู่ยังไม่สามารถยืนยันความสัมพันธ์เชิงเหตุและผลระหว่างการใช้ยากับการเกิดภาวะดังกล่าวได้ และยังมั่นใจในความสมดุลระหว่างประโยชน์และความเสี่ยงของยากลุ่ม GLP-1 ของบริษัท
FDA ระบุว่า การประเมินความเสี่ยงครั้งนี้พิจารณาจากข้อมูลหลายด้าน ทั้งผลการทดลองทางคลินิก การศึกษาในสัตว์ทดลอง และข้อมูลหลังวางจำหน่ายยา ซึ่งรวมถึงการศึกษาติดตามกลุ่มประชากรและรายงานกรณีผู้ป่วยที่พบความผิดปกติ
ก่อนหน้านี้ เมื่อปีที่ผ่านมา คณะกรรมการด้านความปลอดภัยของสำนักงานยาแห่งยุโรป หรือ EMA ระบุว่า ภาวะเส้นประสาทตาขาดเลือดดังกล่าวอาจเกิดขึ้นกับผู้ใช้ยาเซมากลูไทด์ ซึ่งเป็นตัวยาสำคัญใน Wegovy และ Ozempic รวมถึง Rybelsus ซึ่งเป็นยาเบาหวานอีกชนิดของ Novo Nordisk โดยพบความเสี่ยงประมาณ 1 ใน 10,000 คน ในกลุ่มผู้ที่ใช้ยาเป็นเวลาอย่างน้อย 1 ปี นับเป็นครั้งแรกที่หน่วยงานกำกับดูแลด้านยาออกมายืนยันถึงผลข้างเคียงดังกล่าว
นอกจากนี้ เมื่อปีที่ผ่านมา หน่วยงานชดเชยผู้ป่วยของเดนมาร์กยังระบุว่า มีผู้ป่วย 4 รายที่ได้รับเงินชดเชย หลังเกิดภาวะสูญเสียการมองเห็นภายหลังใช้ยากลุ่ม GLP-1 ของบริษัท Novo Nordisk
ขณะที่งานวิจัยขนาดใหญ่ที่เผยแพร่ในปี 2025 ติดตามผู้ป่วยเบาหวานเกือบ 175,000 คนที่ได้รับยาเซมากลูไทด์ และเปรียบเทียบกับผู้ป่วยอีกจำนวนใกล้เคียงกันที่ใช้ยารักษาเบาหวานกลุ่มอื่นซึ่งไม่ใช่ GLP-1 ผลการศึกษาพบว่า หลังใช้ยากลุ่ม GLP-1 เป็นเวลา 2 ปี ผู้ป่วยมีความเสี่ยงต่อภาวะเส้นประสาทตาขาดเลือดเพิ่มขึ้นมากกว่า 2 เท่า เมื่อเทียบกับผู้ที่ใช้ยารักษาเบาหวานกลุ่มอื่น
เล่าเรื่องสุขภาพกายใจให้เข้าใจง่าย ผ่านมุมมองที่ใกล้ตัวและใช้ได้จริงในชีวิตประจำวัน เชื่อว่าการดูแลตัวเองไม่ต้องยาก แค่เริ่มจากสิ่งเล็กๆ ที่เราทำได้ทุกวัน ที่สำคัญ อย่ารอทำตอนป่วย