6
shared

"หมอยง" เผยขั้นตอนพัฒนาวัคซีนโควิด-19 ต้องใช้เวลา 5-10 ปี

11 กรกฎาคม 2563 15:16 349
"หมอยง" เผยขั้นตอนพัฒนาวัคซีนโควิด-19 ต้องใช้เวลา 5-10 ปี

ศ.นพ.ยง ภู่วรวรรณ ผู้เชี่ยวชาญด้านไวรัสวิทยา เผย ขั้นตอนพัฒนาวัคซีนโควิด-19 ใช้เวลา 5-10 ปี เพราะเชื้อโควิด-19 เป็นโรคใหม่

วันนี้ (11 ก.ค.63) ศ.นพ.ยง ภู่วรวรรณ หัวหน้าศูนย์เชี่ยวชาญเฉพาะทางด้านไวรัสวิทยาคลินิก คณะแพทยศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย โพสต์ข้อความลงในเฟซบุ๊ก โดยมีเนื้อหาระบุว่า การพัฒนายาใหม่หรือวัคซีนโควิดในภาวะปกติ จะมีขั้นตอนและใช้ 5 - 10 ปี จากการเริ่มต้นศึกษาวิจัยในห้องปฏิบัติการ ศึกษาในสัตว์ทดลองจะเริ่มในสัตว์เล็กก่อนเช่นหนู หรือกระต่าย ต่อมาจะใช้สัตว์ใหญ่ เช่น ลิง ขั้นตอนต่างๆใช้เวลาเป็นปี และต้องขอขึ้นทะเบียน จาก อย. เพื่อศึกษาวิจัยในคน การผลิตต้องเป็นโรงงานที่ได้มาตรฐาน

ส่วนการศึกษาวิจัยในคน จะแบ่งเป็น 3 ระยะ

1.ศึกษาความปลอดภัย จะใช้กลุ่มอาสาสมัครขนาดน้อย เป็นหลักสิบหรือหลักร้อยต้นๆ

2. ศึกษาผลของยาหรือวัคซีน จะใช้อาสาสมัครเป็นหลักร้อย

3. ศึกษาประสิทธิภาพ จะใช้อาสาสมัครเป็นหลักพันหลักหมื่น และมีการเปรียบเทียบกลุ่มที่ให้ยาหรือวัคซีน กับกลุ่มที่ให้ยาหลอก ซึ่งขั้นตอนแต่ละขั้นตอน จะใช้เวลาเป็นปี และมีรายละเอียดมาก 

นพ.ยง ได้ยกตัวอย่างการพัฒนาวัคซีนไข้หวัดใหญ่ตั้งแต่เริ่มมีการระบาดของไข้หวัดใหญ่ในปี 2009 ขณะนี้กว่า 10 ปี และแม้โรงงานวัคซีนจะสร้างเสร็จแล้ว แต่การศึกษาวิจัยยังอยู่ในระยะที่ 3 ทั้งที่วัคซีนไข้หวัดใหญ่ เป็นวัคซีนที่ใช้กันมานานแล้ว 

แต่เนื่องจาก โควิด-19 เป็นโรคใหม่ ยังไม่รู้อะไรอีกมาก ขณะเดียวกัน การพัฒนายาหรือวัคซีน จึงเป็นเรื่องเร่งด่วน ต้องทุ่มทรัพยากรทุกด้านจำนวนมากมาแข่งกับเวลา ขั้นตอนต่างๆ จึงถือว่าไม่อยู่ในภาวะปกติ ขั้นตอนบางขั้นตอน จึงทำเหลื่อมกัน โดยเฉพาะในสัตว์ทดลอง เพื่อลดระยะเวลาให้น้อยที่สุด  ระยะเวลาไม่ถึง 6 เดือน มีวัคซีนบางตัว กำลังจะเข้าสู่การศึกษาในอาสาสมัครระยะที่ 3 แล้ว และการศึกษาในระยะที่ 3 จะต้องใช้อาสาสมัครจำนวนมากต้องที่อยู่ในแหล่งระบาดของโรคด้วย 

สำหรับความคืบหน้าการพัฒนาวิจัยวัคซีนโควิดของไทย ในวันที่ 13 ก.ค.นี้ คณะทีมวิจัยจากจุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย จะเปิดเผย ผลการฉีดวัคซีนเข็มที่ 2 ในลิงทดลอง หลังจากครบ 14 วัน ซึ่งผลของวัคซีนเข็มที่ 2 นี้จะเป็นตัวตัดสินว่าจะเดินหน้าต่ออย่างไร หากให้ผลที่ดีก็จะส่งโรงงานผลิตเพื่อทดลองในคนต่อไป และคาดว่าจะเปิดรับสมัครอาสาสมัครได้ช่วงปลายเดือนส.ค. แต่หากยังให้ผลไม่ดีพอ ทีมวิจัยจะมาดูว่าจะมีการปรับอย่างไร อาจต้องเลือกตัวอื่นมาปรับใช้แทน

เกาะติดข่าวที่นี่
website: www.TNNThailand.com
facebook : TNNThailand
facebook live : TNN Live
twitter : @TNNThailand
Line : @TNNONLINE
Youtube Official : TNNThailand
Instagram : @tnn_online
TIKTOK : @tnnonline